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飛尼妥詳細信息

藥品信息采自印度醫院藥房,更多信息請掃描旁邊二維碼獲取

信息說明
關注度:

所有名稱:依維莫司 | 飛尼妥 | Everolimus (Afinitor?/EVERTOR)

依維莫司|飛尼妥適用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。

  • 品牌:EVERTOR
  • 結構:片劑
  • 單位:5MG*10片/10MG*10片
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

    藥品解決方案

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    簡要說明書

    依維莫司|飛尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)說明書
    藥物: 依維莫司|飛尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)
    印度官方價格參考:

    印度飛尼妥

    飛尼妥5mg:19777盧比(約2150元人民幣)
    飛尼妥10mg:29666盧比(約3225元人民幣)
    中國上市情況: 飛尼妥已上市
    靶點: 飛尼妥靶點mTOR
    治療: 飛尼妥醫院發生內臟轉移的絕經后HR+HER2-乳腺癌,晚期轉移性腎細胞癌
    不良反應: 飛尼妥的副作用涉及食欲缺乏、腹瀉、疲乏、皮疹、感染和口腔潰瘍。FDA 強調,65 歲以上的婦女,在接受治療時需要嚴格監測,因為與年輕女性相比,她們較易產生嚴重的副作用。

    飛尼妥簡介

    本頁面提供飛尼妥簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    依維莫司

    AFINITOR是片劑

    AFINITOR DISPERZ是口腔懸浮液

     

    一.依維莫司是什么
     

    依維莫司是一種mTOR的抑制劑(雷帕霉素哺乳動物靶點),PI3K/AKT通路下游的一種絲氨酸蘇氨酸激酶。在幾種人癌中mTOR失調控。依維莫司結合至細胞內蛋白,FKBP-12,導致一種抑制劑性復合物形成和mTOR激酶活性的抑制。依維莫司減低S6核糖體蛋白激酶(S6K1)的活性和真核生物延伸因子4E-結合蛋白(4E-BP), mTOR的下游效應器,涉及蛋白質合成。此外,依維莫司抑制缺氧-可誘導因子的表達(如,HIF-1)和減低血管內皮生長因子(VEGF)的表達。在體外和/或體內研究中通過依維莫司mTOR的抑制作用曾顯示減低細胞增殖,血管生成和葡萄糖攝取。

     

    二.依維莫司治什么
     

    1. 激素受體陽性,her2陰性乳腺癌

    依維莫司聯合依西美坦,用于激素受體陽性,HER2陰性的絕經后婦女,并且用來曲唑阿那曲唑治療失敗后的乳腺癌患者。

    2. 神經內分泌瘤

    依維莫司適用于成人患者,治療不可切除,局部進展或轉移性的胰腺源性進行性神經內分泌腫瘤(PNET)。

    依維莫司適用于成人患者,治療進展,分化良好,非功能性的胃腸道(GI)或肺部起源的,不可切除、局部進展或轉移性神經內分泌瘤,。

    使用限制:依維莫司不適用于治療功能性類癌腫瘤患者

    3. 舒尼替尼索拉非尼治療失敗后的腎細胞癌

    4. 結節性硬化癥(TSC)-相關腎血管平滑肌脂肪瘤

    依維莫司適用于成人患者,治療不需要立即手術的腎血管平滑肌脂肪瘤和TSC。

    5. 結節性硬化癥復合物(TSC)-相關的腎血管肌脂肪瘤

    依維莫司適用于成人和1歲以上兒童,治療需要治療性干預但不能根治性切除的結節性硬化癥(TSC)-相關的室管膜巨細胞星形細胞瘤(SEGA)。

    6. 結節性硬化癥復合物(TSC)-相關發作性癲癇

    AFINITOR DISPERZ適用于成人和2歲及以上的兒童,作為結節性硬化癥復合物(TSC)-相關的部分發作性癲癇的輔助治療。

     

    三.依維莫司怎么吃
     

    重要劑量信息:

    AFINITOR和AFINITOR DISPERZ是兩種不同的劑型。 根據指示選擇推薦的劑型。不要聯合AFINITOR和AFINITOR DISPERZ來達到總劑量。

    肝損傷患者或服用P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制劑或誘導劑的患者需要調整劑量。

     

    推薦劑量:

    1. 激素受體陽性,HER2陰性乳腺癌

    依維莫司的推薦劑量為10mg,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

    2. 神經內分泌腫瘤(NET)

    依維莫司的推薦劑量為10mg,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

    3.腎細胞癌(RCC)

    依維莫司的推薦劑量為10mg,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性

    4.結節性硬化癥復合物(TSC)-相關的腎血管肌脂肪瘤

    依維莫司的推薦劑量為10mg,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

    5.結節性硬化癥復合物(TSC)-相關的室管膜細胞星形細胞瘤(SEGA)

    依維莫司的推薦劑量為4.5 mg/m2 ,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。6.結節性硬化癥復合物(TSC)-相關發作性癲癇

    依維莫司的推薦劑量為5 mg/m2 ,口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

     

    劑量調整:

    1.推薦的治療藥物監測時間:

    事件 評估藥物濃度時間
    開始服用 1-2周
    劑量調整 1-2周
    在AFINITOR和AFINITOR DISPERZ
    之間切換
    1-2周
    使用或中斷P糖蛋白和中度CYP3A抑制劑 2周
    使用或中斷P糖蛋白和強CYP3A誘導劑 2周
    肝功能的改變 2周
    穩定劑量伴身體表面積改變 每3-6個月
    穩定劑量且身體表面積無變化 每6-12個月

    2.根據不良反應調整劑量

    不良反應 嚴重程度 劑量調整
    非感染性肺炎 2級
     
     
     
     
     
    3級
     
     
     
     
    4級
    停藥直到不良反應改善為0-1級,之后劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    若四周內不良反應無法改善到1級,則永久停藥。
     
    停藥直到不良反應改善為0-1級,之后劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    若四周內不良反應無法改善到1級,則永久停藥。
    若再次出現3級不良反應,永久停藥。
     
    永久停藥
    口腔炎 2級
     
     
     
     
    3級
     
     
    4級
    停藥直到不良反應改善為0-1級,之后相同劑量繼續給藥,若再次發生2級不良反應,停藥直到不良反應改善為0-1級,劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
     
    停藥直到不良反應改善為0-1級,之后劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    永久停藥
    代謝改變(高血糖或血脂異常) 3級
     
     
     
    4級
    停藥直到不良反應改善為0級、1級或2級,之后劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
     
    永久停藥
    其他非血液性毒性 2級
     
     
     
     
    3級
     
     
     
     
    4級
    如果毒性不可耐受,停藥直到不良反應改善為0或1級,之后相同劑量給藥。若再次發生2級不良反應,停藥直到不良反應改善為0-1級,劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
     
    停藥直到不良反應改善為0-1級,之后劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    若再次出現3級不良反應,永久停藥。
    永久停藥
     血小板減少 2級
     
     
    3或4級
     
    停藥直到不良反應改善為0或1級,之后相同劑量給藥。
     
    停藥直到不良反應改善為0-1級,劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    中性粒細胞減少
     
    3級
     
     
    4級
    停藥直到不良反應改善為0、1、2級,之后相同劑量給藥。
     
        停藥直到不良反應改善為0、1、2級,劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    發熱性中性粒細胞減少 3級
     
     
     
    4級
    停藥直到不良反應改善為0、1、2級并且無發熱,劑量減半給藥,若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
     
    永久停藥

    3. 肝損害的劑量調整

    指征  
    乳腺癌、神經內分泌瘤腎細胞癌、結節性硬化癥(TSC)-相關腎血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.      輕度肝損傷(Child-Pugh 分級A)-每日一次,口服7.5毫克;如果每天服用7.5毫克不能耐受,則每天劑量可減少到5毫克。
    2.      中度肝損傷(Child-Pugh 分級B)-每日一次,口服5毫克;如果每天服用5毫克不能耐受,則每天劑量可減少到2.5毫克。
    3.      嚴重的肝臟損傷(Child-Pugh 分級C)如果預期的益處大于風險,可口服2.5毫克,每日一次,不要超過2.5毫克。
    結節性硬化癥復合物(TSC)-相關發作性癲癇 1.      嚴重的肝臟損傷(Child-Pugh 分級C):2.5毫克,口服,每日一次
    2.      根據依維莫司推濃度調整劑量

    4.聯合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制劑時劑量調整
    避免依維莫司聯合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制劑使用
    避免攝入葡萄柚和西柚汁
    必須聯用時按下表減量

    指征 劑量調整
    乳腺癌、神經內分泌瘤腎細胞癌、結節性硬化癥(TSC)-相關腎血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.      減少到2.5毫克,每天一次
    2.      如患者耐受,可增加到5毫克,每天一次
    3.      若抑制劑停用3天后,可恢復原先的劑量
    結節性硬化癥復合物(TSC)-相關發作性癲癇 1.      每日劑量減半
    2.      若減半后的劑量低于最低劑量,則不減半改為隔日一次。
    3.      若抑制劑停用3天后,可恢復原先的劑量
    4.      在使用或停用抑制劑時需評估藥物濃度

    5.聯合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4誘導劑時劑量調整
    避免聯合使用依維莫司和金絲桃
    聯合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4誘導劑時按下表增加依維莫司劑量

    指征 劑量調整
    乳腺癌、神經內分泌瘤腎細胞癌、結節性硬化癥(TSC)-相關腎血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.   有金絲桃替代物時不聯用
    2.   必須聯用時,可加倍劑量(以5mg或更少的增量多次調整)
    3.若誘導劑停用5天后,可恢復原先的劑量
    結節性硬化癥復合物(TSC)-相關發作性癲癇 1.      必須聯用時,可加倍劑量(以5mg或更少的增量多次調整)
    2.      在已經接受了強CYP3A4誘導治療的患者中加入另一種強力CYP3A4誘導物可能不需要額外的劑量調整
    3.      在使用或停用抑制劑時需評估藥物濃度
    4.      所有誘導劑停用5天后,可恢復原先的劑量

     

    依維莫司(飛尼妥)的不良反應和處理辦法

    • 1、口腔炎

      口腔清潔、濕潤,早、晚用軟毛刷刷牙,餐后漱口,輕度可以用鹽水或康復新液含漱口,必要時可以用西瓜霜散粉涂抹在潰瘍表面。

    • 2、感染

      防寒保暖,熱天避免空調直吹,流感季節避免到處活動,避免過度勞累,避免熬夜,保證睡眠,調節好情緒等。加強身體營養支持。增強機體免疫力。及時復查血常規,及時正確給予粒細胞集落刺激因子(升白針),可迅速提升白細胞、預防感染的發生。

    • 3、疲勞

      服藥3周后會感覺疲倦,這是一種暫時的副作用。下列建議能幫助患者減輕疲勞和乏力感:白天小睡或休息片刻;維持正常的睡眠時間;將活動安排在精力最充沛的時候;只做自己力所能及的事情,必要時向他人求助;平衡膳食、多飲流質;進行一些讓自己放松的活動,如聽音樂或閱讀。

    • 4、腹瀉

      服用后可能會使腸粘膜受到影響,導致腸道吸收功能降低,輕中度患者可予思密達(蒙脫石散)口服,腹瀉次數5-10次以上的嚴重者或年老體弱者需要進行補液調整水電解質平衡,由醫生調整多吉美劑量,減少劑量或暫時停止治療。

    • 5、咳嗽

      早晨或喝水后不久,偶有極少量粘痰粘附喉嚨,難以清除;偶然會喉嚨突然覺癢而發生嗆咳;應對辦法是含服“復方甘草片”,緩慢咽下口腔里漸溶出的藥汁。

    • 6、皮疹

      首次使用凡德他尼皮疹量最多,之后隨著用藥時間增加,皮疹量會逐漸減少。有些患者認為服用藥物出現皮疹是排毒,或是對腫瘤起到效果的表現,實際上治療腫瘤的效果與皮疹量的多少無關。

      建議穿寬松、柔軟、低領、棉質的衣服,局部皮膚應避免抓撓,勿用堿性肥皂和刺激性洗滌物及粗糙毛巾擦洗,保持皮膚清潔,外出時避免強烈日光照射,皮膚干燥可涂用潤膚劑,全身皮膚瘙癢可口服息斯敏。

      輕度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6軟膏,嘴唇四周可用潤唇膏涂抹。中度皮疹可以用克林霉素軟膏。重度皮疹需要告知醫生是否需要調整用藥劑量或停藥。

      針對皮膚不良反應的推薦治療包括皮質激素、四環素、皮膚保濕劑。

    • 7、惡心、嘔吐、厭食

      以清淡易消化食物為主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油膩的食物,可以用胃腸道調理類藥物口服預防。服藥后24小時內就發生嘔吐,屬于急性嘔吐,可以用胃復安及時治療。

    • 8、水腫

      可以抬高患肢,躺臥時應用枕將手臂墊高至肩水平。如為下肢水腫,坐位時將腿抬高至髖水平,夜間需將床尾抬高 5 ~8厘米 。也可靜注呋塞米。腫脹的皮膚易受損傷和感染,教導病人注意保護皮膚,進行家務勞動時需戴手套,如有破損及時進行傷口處理,預防感染。

    • 9、呼吸困難

      患者治療期間如果出現突然的呼吸困難,并伴有發燒、咳嗽等癥狀明顯加重的情況,必須馬上停用本品,并就醫確診。查明原因,排除間質性肺病后才可繼續服藥。排除間質性肺病后,可通過一些輔助療法(如:肺活量鍛煉、氣功、呼吸操、吸氧)等方式改善呼吸困難癥狀。

    并發癥

    飛尼妥耐藥

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    腎癌患者使用依維莫司(飛尼妥)耐藥后的應對策略

     

    依維莫司(飛尼妥),適用于用舒尼替尼索拉非尼治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。依維莫司作用機制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用。根據美國藥監局臨床研究顯示,在接受依維莫司治療晚期腎細胞癌的患者中,連續用藥5個月左右極少出現耐藥現象,5個月左右后患者可能明顯感覺癥狀加重,需考慮耐藥的可能,并調整后續治療。

    對于復發或Ⅳ期不可手術切除的腎癌患者,使用依維莫司耐藥后該如何應對呢?(按類別及優選排序)
     

    一、組織學以透明細胞癌為主:

     

    1、一線治療:(1)臨床試驗。

    (2)1類推薦:帕唑帕尼;舒尼替尼;貝伐單抗+IFN;對于預后差的患者,可選用替西羅莫司(1類藥物已有耐藥的可選用其他1類藥物)。

    (3)阿西替尼;一般狀態良好且臟器功能正常的患者,高劑量IL-2或蘇拉菲尼。

    2、后續治療:(1)臨床試驗。

    (2)1類藥物推薦:卡博替尼;納武單抗;阿昔替尼;(1類藥物已有耐藥的可選用其他1類藥物)。

    (3)帕唑帕尼;索拉菲尼;舒尼替尼(單獨選擇)。

    (4)2類藥物推薦:貝伐單抗;一般狀態良好且臟器功能正常的患者,高劑量IL-2;除預后差的患者,其他風險組的選擇性患者可選用替西羅莫司(2類藥物已有耐藥的可選用其他2類藥物)。
     

    二、組織學以非透明細胞癌為主的全身治療:

     

    (1)臨床試驗(首選)。

    (2)舒尼替尼。

    (3)阿昔替尼;貝伐珠單抗;卡博替尼;厄洛替尼;納武單抗;帕唑帕尼;索拉菲尼(單獨選擇)。

    特殊情況用藥:替西羅莫司(預后差的患者1類推薦,其他風險組2A類推薦)。

    上述方法均可延長晚期腎癌的生存時間,各有優缺點,根據患者的自身情況選擇最合適的治療方案。
     

    三、最佳支持治療:

     

    1、當患者經歷過多輪的治療均效果不佳時,再繼續予以強烈的抗腫瘤治療,收益甚微,反而會因為抗腫瘤藥物的毒副反應增加痛苦,加速病情進展。這時,建議采用最佳支持治療。

    2、最佳支持治療即不進行積極的抗腫瘤治療,而以輔助支持治療為主,其目的是提高患者的生存質量。如控制疼痛、改善焦慮、輔助睡眠、心理治療、補充營養、人文關懷等等,在生命的終末期,盡可能地減輕痛苦。

    3、晚期腎癌不推崇姑息性放化療、姑息性手術,當分子靶向治療及細胞因子治療收效甚微時,即采用最佳支持治療。

    4、患者既往接受過,帕唑帕尼,舒尼替尼,貝伐單抗+IFN,替西羅莫司等為基礎的治療,后續治療卡博替尼,納武單抗,阿西替尼,等為基礎的治療也無明顯受益后,可選用姑息性放療、轉移灶切除、二磷酸鹽或RANK配體抑制劑治療骨轉移。
     

    四、臨床試驗:

     

    目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,患者既往接受過帕唑帕尼,舒尼替尼,貝伐單抗+IFN,替西羅莫司等為基礎的治療,后續治療卡博替尼,納武單抗,阿西替尼,等為基礎的治療也無明顯受益后,可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得最新的治療藥物和方法。
     

    胰腺癌患者使用依維莫司(飛尼妥)耐藥后的應對策略

     

    依維莫司(飛尼妥),適用于成年患者進展期胰腺神經內分泌腫瘤的治療。依維莫司作用機制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用。根據美國藥監局臨床研究顯示,在接受依維莫司治療胰腺神經內分泌腫瘤的患者中,連續用藥11個月左右極少出現耐藥現象,11個月左右后患者可能明顯感覺癥狀加重,需考慮耐藥的可能,并調整后續治療。
     

    一、胰腺神經內分泌腫瘤患者,使用依維莫司耐藥后該應對呢?

     

    1、手術治療:

    手術是胰腺神經內分泌腫瘤患者的主要治療手段,也是目前唯一可能治愈胰腺神經內分泌腫瘤患者的方法,手術目的是爭取切除腫瘤,將第一站淋巴結完全清除。
     

    2、藥物治療:

    (1)生長抑素類藥物:生長抑素類藥物治療胰腺神經內分泌腫瘤的客觀有效率不足10%,但疾病控制率可達50%~60%。生長抑素類藥物可用于進展緩慢的胰腺神經內分泌腫瘤(G1級和G2級)和生長抑素受體陽性的胰腺神經內分泌腫瘤(G3級)的治療,且不良反應較小。

    (2)分子靶向藥物:舒尼替尼和依維莫司對晚期和轉移性胰腺神經內分泌腫瘤具有較好的療效及耐受性。舒尼替尼是多靶點酪氨酸激酶抑制劑;依維莫司是口服的mTOR抑制劑,兩藥均可延長胰腺神經內分泌腫瘤患者的無腫瘤進展生存期。

    (3)化療:鏈脲霉素聯合氟尿嘧啶和(或)表柔比星治療晚期或轉移性中低分化胰腺神經內分泌腫瘤的客觀有效率為35%~40%。替莫唑胺單藥或聯合卡培他濱對轉移性胰腺神經內分泌腫瘤也有一定療效。氟尿嘧啶或卡培他濱聯合奧沙利鉑或伊立替康等方案也可以作為胰腺神經內分泌腫瘤二線治療的選擇。
     

    3、輔助治療

    (1)不常規推薦對根治術后的G1級和G2級患者常規給予長效生長抑素、化療或分子靶向藥物等輔助性藥物治療;

    (2)對有腫瘤復發高危因素的患者,如淋巴結轉移、血管內癌栓、切緣陽性,可考慮進行輔助治療。

    (3)對根治術后病理報告為G3級的患者,可按照導管腺癌的治療原則給予全身輔助治療和(或)局部治療。

    (4) 對初始合并轉移的胰腺神經內分泌腫瘤,轉移灶和原發灶均獲得R0切除時,因復發率高,建議給予輔助治療預防復發。

    (5)采用何種治療方法或藥物,目前尚無成熟方案。

    上述方法均可延長胰腺神經內分泌腫瘤的生存時間,各有優缺點,根據患者的自身情況選擇最合適的治療方案。

     

    二、支持治療:

     

    對有,腹痛,黃疸,惡心嘔吐,消瘦乏力等癥狀的患者可進行對癥支持治療。
     

    三、臨床試驗:

     

    目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,患者既往接受過生長抑素類藥物為基礎或分子靶向藥物等為基礎的治療,后續化療也無明顯受益后,可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得最新的治療方法。
     

    依維莫司用于乳腺癌耐藥后的應對措施

     

    依維莫司與依西美坦聯合用于復發或Ⅳ期乳腺癌的內分泌治療,常用于絕經后患者。ER陽性、HER2陰性的患者12個月內出現進展,或使用非甾體類芳香化酶抑制劑時出現進展,或使用他莫昔芬的任何時候出現進展,也可考慮依維莫司與依西美坦聯合治療。依維莫司與依西美坦聯合使用,在7個月內極少出現耐藥的現象,若患者連續使用7個月后或患者明顯根據癥狀加重,應考慮耐藥的可能并調整后續治療。
     

    一、選用其他未耐藥的內分泌治療

     

    1. 非甾體類芳香化酶抑制劑(阿那曲唑來曲唑)

    2. 甾體類芳香化酶滅活劑(依西美坦)

    3. 帕博西布 +來曲唑

    4. 帕博西布 +氟維司群(1類推薦)3

    5. 氟維司群4

    6. 他莫昔芬或托瑞米芬

    7. 醋酸甲地孕酮

    8. 氟甲睪酮

    9. 乙炔雌二醇
     

    二、選用化療方案

     

    1. 首選單藥方案:①蒽環類•:阿霉素、聚乙二醇脂質體阿霉素②紫杉類: 紫杉醇③抗代謝藥:卡培他濱、 吉西他濱

    2. 其它單藥方案:環磷酰胺、卡鉑、多西他賽、白蛋白結合紫杉醇、順鉑、表柔比星、 伊沙匹隆

    3.聯合化療方案:

    • CAF/FAC(環磷酰胺/阿霉素/氟尿嘧啶)

    • FEC(氟尿嘧啶/表柔比星/環磷酰胺)

    • AC(阿霉素/環磷酰胺)

    • EC(表柔比星/環磷酰胺)

    • CMF(環磷酰胺/甲氨蝶呤/氟尿嘧啶)

    • 多西他賽/卡培他濱

    • GT(吉西他濱/紫杉醇)

    • 吉西他濱/卡鉑

    • 紫杉醇/貝伐珠單抗
     

    三、姑息治療

     

    連續3線靶向治療無獲益或ECOG體能狀態≧3,考慮不再進一步行細胞毒性治療,改用姑息治療。
     

    四、臨床試驗

     

    乳腺癌晚期患者出現靶向治療無效且無其他治療方案,可以尋找是否有合適的臨床研究,目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,腫瘤晚期患者參加臨床研究試驗,以獲得最新的治療方法。

     

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    飛尼妥詳細說明書

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    詳細說明書

    依維莫司|飛尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)說明書

     

    【簡介】

    飛尼妥英文名稱:everolimus

    飛尼妥別名:依維莫斯

    飛尼妥CAS號:159351-69-6[1]

    飛尼妥沸點:998.7°C at 760 mmHg

    飛尼妥閃點:557.8°C

    飛尼妥蒸汽壓:0mmHg at 25°C

    依維莫司飛尼妥是西羅莫司(sirolimus,西羅莫司又稱雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依維莫司又稱40-O-(2-羥乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羥乙基)-西羅莫司。

     

    【臨床應用】

    依維莫司飛尼妥臨床上主要用來預防腎移植和心臟移植手術后的排斥反應。飛尼妥作用機制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用。飛尼妥常與環孢素等其他免疫抑制劑聯合使用以降低毒性。

    與西羅莫司相比,依維莫司飛尼妥的藥物代謝動力學更加優越。

    依維莫司飛尼妥由瑞士諾華公司(Novartis)最先研制開發,飛尼妥有片劑和分散片等劑型。飛尼妥商品名Certican。飛尼妥2003年首次在瑞典上市,飛尼妥在2006年已全面占領歐洲市場。

    此外,除了腎細胞癌,依維莫司飛尼妥也正在進行對神經內分泌腫瘤、淋巴瘤、其他癌癥以及結節性硬化癥的研究,飛尼妥可作為單一制劑或者與現有的癌癥治療方法合用。 飛尼妥作為研究藥物,依維莫司飛尼妥的飛尼妥安全性和飛尼妥有效性還沒有在腫瘤領域完全建立起來,飛尼妥現在正處于嚴格控制和監測進行的飛尼妥臨床試驗階段。飛尼妥這些試驗的設計是為了更好地理解該化合物的潛在效益以及相應的風險。飛尼妥由于臨床試驗的不確定性,現在還不能確保依維莫司飛尼妥可以作為腫瘤適應癥的藥品在全球范圍商業出售。

    依維莫司飛尼妥目前(2010年)被批準的商品名Certican. 用于預防心臟和腎移植患者的器官排異。飛尼妥在2003年在歐洲首次獲得批準,飛尼妥目前(2010年)在超過60個國家有售。

    飛尼妥臨床指南

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